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莱和生物郑重声明

* 来源: 莱和生物 * 作者: admin * 发表时间: 2022-12-18 18:21:40 * 浏览: 54
       杭州莱和生物技术有限公司(以下简称“莱和生物”)近期关注到因新型冠状病毒抗原检测试剂盒市场紧缺,有部分个人通过微信朋友圈和各种交流群兜售各种品牌用于出口销售的抗原检测试剂盒。此行为为违法违规兜售无证产品。就此情况,莱和生物声明如下:
      1.截至声明日,莱和生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)尚未取得国家药品监督管理局批准核发的医疗器械注册证,目前无法合法合规在国内销售。
       2.截至声明日,莱和生物未授权任何公司在中国大陆范围内经销新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品。
       3.本司提醒大家,任何公司或个人经营销售无证第三类医疗器械违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的要求,将构成违法行为,可能会被处以没收违法所得、罚款、责令停产停业、终身禁止从事医疗器械生产经营活动等处罚。
       4.如若您在非正常渠道购买到我司的该产品,请立即联系我司(电话0571-86658001),莱和生物会就此行为向相关市场监管部门报告。对于相关个人和单位非法售卖该产品的行为,莱和生物保留追究其法律责任的权利。
    特此声明!

 

杭州莱和生物技术有限公司

2022年12月18日