公司简介
Company Profile
致力于为大众提供健康检测产品和服务
国家高新技术企业-杭州莱和生物技术有限公司成立于2012年，始终专注于POCT即时诊断、监测和健康信息技术领域的研发及产业化，致力于为大众提供快速、准确、可靠的健康检测产品与服务。
公司主要成果
Company achievements
国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省免疫层析技术高新技术企业研发中心、浙江省创新型中小企业、杭州市瞪羚企业。
持有中国NMPA医疗器械注册证24个，拥有国内外各种发明及专利50余项。
通过欧盟TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证和美国FDA工厂认证。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒首批进入德国BfArM新型冠状病毒自检产品清单企业之一，获得欧盟CE、澳洲TGA、法国ANSM等世界各国注册证。
新型冠状病毒（2019-nCOV）lgM/lgG抗体检测试剂盒已获得中国NMPA、美国FDA-EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA、菲律宾COE、巴西ANVISA，泰国FDA等多国产品注册。
毒品检测产品已经入围《公安部吸毒检测试剂盒（条）推荐采购目录》和《公安部警用装备采购中心目录》，并通过公安部毒品毛发实验室检测评比。
自主研发并建立了“量子点荧光—毛发毒品痕量快速检测技术创新平台”，是国内领先的毒品毛发检测研发与生产企业，“十三五”国家重点研发项目-毒品查缉和吸毒管控技术与装备研究项目的研究成果产业化合作单位。
企业风采
Corporate Style
热门产品
Hot Products
总IgE定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）
毛发毒品痕量快速分析仪--FA-LF100C
血清淀粉样蛋白A全程C反应蛋白二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法)
总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂（荧光免疫层析法）
肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
幽门螺旋杆菌
吗啡、甲基安非他明毛发联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）
吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
安非他明（尿液）胶体金法检测试剂盒
毛发毒品多项检测试剂盒（胶体金法）